Anvisa aprueba nuevas plumas de semaglutida, incluyendo el primer medicamento genérico

La semaglutida se ha vuelto ampliamente conocida por ser el principio activo de las populares plumas empleadas en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, además de ser recetada frecuentemente por los médicos para el control de la obesidad.

Primer genérico y nuevas opciones en el mercado

En mayo, la farmacéutica EMS obtuvo el primer registro de semaglutida sintética en el país bajo el nombre comercial Ozivy. Ahora, la misma empresa fue autorizada para comercializar la versión genérica de dicho fármaco, lo que permitirá que llegue al mercado con precios más accesibles. Al tratarse de un medicamento genérico, este nuevo dispositivo no cuenta con un nombre comercial propio.

Paralelamente, Anvisa aprobó un medicamento similar a base de semaglutida fabricado por el laboratorio Germed (vinculado a EMS). A diferencia del genérico, esta versión se comercializará bajo el nombre de Semaclique, manteniendo el principio activo pero con características, empaques y rotulados propios.

Uso, conservación y prescripción

El organismo regulador recordó que el uso de estos medicamentos debe ir acompañado de una dieta equilibrada y la práctica de ejercicios físicos.

Administración: Se aplica de forma semanal.

Conservación: Deben permanecer almacenados en refrigeración (a temperaturas de entre 2 °C y 8 °C) tanto antes como después de iniciado el tratamiento.

Control médico: Al tratarse de fármacos del tipo GLP-1, la semaglutida sintética requiere obligatoriamente una receta médica de doble vía.

Presentaciones aprobadas

Las autorizaciones de Anvisa contemplan las siguientes presentaciones de solución inyectable de semaglutida a 1,34 mg/mL en sistema de aplicación preenchido (multidosis y descartable):

Opción 1: 1,5 mL + 1 pluma + 6 agujas.

Opción 2: 3 mL + 2 plumas + 10 agujas.

Opción 3: 1,5 mL + 1 pluma + 4 agujas.

Opción 4: 3 mL + 2 plumas + 8 agujas.

Radio América 94.9 FM